國內制藥企業(yè)首家研發(fā)并通過SFDA批準的治療男性脫發(fā)的西藥,批準文號為:國藥準字H20040519
啟悅(1mg
非那雄胺片)的主要成份為非那雄胺,為一種合成的甾體類化合物,經研究發(fā)現一毫克劑量的非那雄胺對于男性的雄性激素源性脫發(fā)有良好的治療效果。臨床研究表明,男性型脫發(fā)患者,他們的頭皮中一種稱為DHT (Dihydrotestosterone,雙氫睪酮) 的雄性激素的濃度水平很高,而這個DHT正是破壞頭發(fā)正常生長、使頭發(fā)毛囊逐步萎縮并最終脫落的罪魁禍首。進一步的研究表明,一種叫5a-還原酶的細胞內酶就是產生過量DHT的轉化劑和催化劑,而非那雄胺則正是這種5a-還原酶的有效抑制劑,通過針對性地抑制這種促進睪酮向DHT轉化的媒介――5a-還原酶的活性,可有效地制約DHT的過度生成,降低脫發(fā)部位頭皮內的DHT的水平。
生物利用度高,療效好,不良反應輕微
經華西醫(yī)科大學對照非那雄胺片生物利用度試驗結果表明:單劑量給藥時非那雄胺片與同劑量的進口保列治相比在療效、不良反應等方面無顯著差異。
生產工藝先進
(1)原料藥:單元操作優(yōu)化,合成工藝路線先進。(2)片劑:采用先進的生產技術、高質量的原輔料和一流的設施、設備生產高質量的產品。3生產條件安全環(huán)保。在中國認證機構國家認可委員會(CNAB)全程監(jiān)督下,通過了中國質量認證中心(CQC)的ISO14001環(huán)境管理體系認證。
產品質量可靠
全廠通過GMP和ISO9001質量管理體系認證,產品內控質量標準高出國家質量標準,達到國外同類產品的要求。
價格低廉
啟悅的市場零售價168元(具體價格以門店價格為準)/盒,低于進口品種
保法止300元(具體價格以門店價格為準)/盒,適合更廣大的脫發(fā)患者長期使用,為廣大男性脫發(fā)患者帶來福音。